DEA in FDA ostajata tesno povezani s tem, ko bo razkrila prihodnost Kratoma

Meseca je usoda opomidne rastline kratom obešena v ravnovesju. Ali bo vlada ZDA naslednje leto postala nezakonita? Naslednji teden? Z vsakim svežim novicam so znanstveniki in uporabniki kratom tako napeti, pripravljeni, da kladivo pade. Toda pričakovani dan še ni prišel in še vedno ni jasno, kdaj bo. Trenutek se je zdel blizu 13. novembra, ko Business Insider objavil zgodbo, v kateri je predstavnik ameriške uprave za boj proti drogam nakazal, da bo odločitev objavljena vsak dan.

Za DEA je povedal Melvin Patterson Inverse za članek Erin Brodwin BI "Ni bil zelo natančen prikaz" njegovih komentarjev, čeprav je njegovo razlaganje dejstev predstavljalo razliko brez razlike. "Ni jasno, kdaj bo dokumentacija predložena Zveznemu registru," je dejal. "Lahko bi bil naslednji teden, potem bi lahko bil teden, lahko pa je naslednji mesec, bi lahko bilo kdaj naslednje leto."

Ne glede na časovni okvir, ostaja dejstvo, da prihaja odločitev. Ne glede na to, kaj je Patterson resnično mislil, stališče DEA o kratomu postavlja resna vprašanja o tem, ali zvezne oblasti razmišljajo o najnovejših raziskavah, izkušnjah znanstvenikov ali realnosti nezakonitosti drog pri odločanju o prihodnosti kratoma, sporne snovi, ki je pokazala obljubo. pomagajo ljudem s kronično bolečino in motnjo uporabe opioidov. Zvezna agencija za droge je predložila svoje priporočilo o prepovedi kratoma DEA leta 2017, raziskovalci v DEA pa od takrat pregledujejo priporočilo.

Če ne veste, kaj je kratom, si oglejte videoposnetek na vrhu tega članka za hiter povzetek.

Medtem ko DEA in FDA nadzorujejo usodo drog na rastlinski osnovi, so pokazali dosleden vzorec nezainteresiranosti za preučevanje natančnega profila tveganja kratoma. Prav nasprotno. To poletje je komisar FDA dr. Scott Gottlieb opozoril, da je skupnost kratom objavila tweet-ove izjave, ki so se zdele povezane s tveganji kontaminacije s potencialom odvisnosti. Na petah po vsej državi Salmonella Gottlieb je objavil tweet, ki so ga mnogi kritiki videli kot poskus povezovanja zasvojenosti s kratom in možnosti prevelikega t Salmonella izbruh.

Če ste vi ali ljubljena oseba zasvojeni z opioidno kratom, so na voljo možnosti zdravljenja. # FDA odobrila zdravila skupaj w / svetovanje in vedenjske terapije lahko pomaga ponovno pridobiti nadzor nad svojim življenjem, prehod na eno od treznosti. Posvetujte se z zdravnikom

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17. avgust 2018

"Zdi se, da se je direktor FDA Gottlieb vrnil k temu, da bi poskušal potisniti vsak grozljiv koncept, ki je na voljo," je objavil kratom zagovornik Drew Turner, ki jemlje kratom za kronične bolečine in živčna vprašanja. "Očitno, če boste vzeli # Kratom, boste na koncu ali končali odvisnika ali imeli salmonelo."

Gottliebove izjave, v tem primeru, so bile v veliki meri odvisne od taktike strahu in svetlobe o znanosti. Po eni strani se je pokazalo, da kratom povzroča psihološke simptome odtegnitve pri ljudeh, ki ga uporabljajo dolgo časa, nato pa se ustavijo. Po drugi strani pa ima FDA trditve, da je 44 smrtnih primerov mogoče povezati z kratom od leta 2009, resna vprašanja, saj so številne smrti vključevale druge potencialno smrtonosne snovi.

Junija so rezultati študije o podganah pokazali, da bi lahko kratom pomagali ljudem prenehati z jemanjem opioidov in da je imela nizek potencial za spodbujanje odvisnosti. Članek, objavljen v Ljubljani Biologija odvisnosti, so pokazale, da imata dve glavni aktivni molekuli v kratomu, mitragininu in 7-hidroksimitragininu precej različne učinke. Medtem ko je MG zmanjšala željo podgan po morfiju, se je zdelo, da je 7-HMG porast To kaže, da so lahko učinki kratoma še bolj zapleteni in večplastni, kot so znanstveniki prej razumeli. Če pa postane kratom nezakonito, bi lahko obe molekuli postavili na enakopraven položaj, kar bi raziskovalcem zelo otežilo nadaljnje raziskovanje terapevtskega potenciala kratoma in njegovih sestavin.

Patterson je namreč potrdil, da če bi se na seznamu nadzorovanih snovi uvrstili kratom, bi bili na seznamu MG in 7-HMG, ne samo rastlina sama.

Med vsemi spori lahko sposobnost znanstvene skupnosti, da natančno oceni morebitne škode in koristi kratoma, postane veliko težja. Če se zdravilo doda v seznam I Zakona o nadzorovanih substancah, najvišja kategorija nezakonitosti, ki navaja, da zdravilo nima sprejete medicinske uporabe in ima velik potencial za škodo, mora vsak znanstvenik, ki želi študirati, pridobiti posebno licenco DEA in izboljšajte varnost laboratorija, da bi izpolnili varnostne protokole DEA.

V očeh dr. Andrewa Kruegela, raziskovalnega znanstvenega sodelavca za kemijo in nevroznanost na univerzi Columbia, ki je delal z kratom, bi ta scenarij imel močan ohlajevalni učinek na raziskave kratom.

»Obstajajo pomembne in obremenjujoče regulativne zahteve za vzdrževanje registracije v seznamu I pri DEA,« je povedal Kruegel za Inverse. "To je v znanstveni skupnosti dobro poznano med tistimi, ki sodelujejo pri raziskavah psihoaktivnih zdravil." Poudarja primere kanabisa, MDMA in psilocibina, ki so že desetletja našteti kot zdravila na seznamu I, vendar so vsi pokazali terapevtski potencial v zadnjih letih. "Na žalost so se ti vznemirljivi dogodki odvili desetletja dlje, kot bi morali imeti, predvsem zaradi izzivov izvajanja znanstvenih raziskav s spojinami iz Seznama I," je dejal Kruegel.

Tudi brez časovnega razporeda je le grožnja spremembe pravnega statusa kratom ovirala raziskave. Kruegel pravi, da je imel sodelavca nazaj v začetku leta zaradi projekta, ki je visel nad njimi. Kot je poročal Troy Farah Tonik, raziskovalci kratom so leta 2016 zaustavili študije, ko je DEA grozila prepoved. Ta načrt je zastal zaradi prizadevanj za lobiranje v industriji kratom, vendar je negotov časovni okvir za načrtovanje voznega reda pustil veliko raziskovalcev, ki so pozorni na začetek novih projektov.

Patterson je povedal, da je "osupljivo", da bi znanstveniki trdili, da so njihove raziskave otežene zaradi grožnje načrtovanja.

"Zmeden bi bil, zakaj bi se raziskave ustavile, ker so vzpostavljeni protokoli za to, kako se razišče kakšna snov," je dejal.

Ampak kot je Kruegel omenil (in še zdaleč ni prvi, da to reče), zgodovina prikazuje jasno sliko o tem, kako razporejanje vpliva na sposobnost znanstvenikov, da raziskujejo droge. V odgovor na Pattersonovo pripombo je dejal: "S spoštovanjem se ne strinjam."

Kar se tiče vladavine DEA, je Patterson poudaril, da bi moral biti vsak, ki je posvečal pozornost sporočilom FDA o kratom, precej jasen.

"Mislim, da obstaja dobra navedba, ki temelji na tem, kar smo že slišali od Zdravje in človeške službe - katere del je FDA -" kaj so zagotovili, in kaj pravi doktor Gottlieb, "je dejal. »Torej mislim, da bi to moralo vsem dati dobro idejo,« je dodal.

Torej se na tej točki zdi, da vprašanje ni veliko če kratom bo načrtovan, vendar kdaj bo.