FDA razpoke na Vape tekočina obogaten z erektilno disfunkcijo zdravil

FDA vleče vse ustavi, da bi aretirala HelloCig Electronic Technology Co., kitajsko vaping tekoče podjetje, ki je potisnilo skrivno sestavino ali dve v svoje izdelke, ki so ljudem dali erekcijo do dveh dni, nekateri trgi zahtevajo. Bolj verjetno kot ne, je to podjetje verjetno samo poskušalo povečati prodajo, ampak je vstopilo v nevarno, nepoznano znanstveno območje.

11. oktobra je FDA izdala uradno izjavo, ki je obsodila Hello Cig za zavajajoče potrošnike in za okužbo svojih izdelkov »E-Cialis HelloCig E-Liquid« in »E-Rimonabant HelloCig E-Liquid« s sildenafilom, aktivno sestavino v Viagri, in taladafil, učinkovino v Cialisu. Ta zdravila so FDA odobrila za uporabo v drogah z erektilno disfunkcijo, vendar zagotovo niso odobrena za medicinsko uporabo v tekočini nikotina, ki jo prodaja to podjetje. FDA je odkrila sestavine po opravljenih neodvisnih laboratorijskih testih e-tekočin, ki se prodajajo na spletni strani HelloCig poleg fotografij Cialis steklenic in tablet.

FDA je poslala opozorilno pismo HelloCigu, ki je podjetju dal 15 dni, da se odzove. V njem je navedeno:

Te neprijavljene sestavine so inhibitorji fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5). Te sestavine so lahko povezane s pomembnimi varnostnimi vprašanji in tveganjem resnih neželenih dogodkov.

FDA je zahtevala, da HelloCig odgovori v 15 delovnih dneh o tem, kako namerava obravnavati te skrbi. Če se kršitve ne odpravijo, lahko pride do nadaljnjega ukrepanja, kot je zaseg ali odredba.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) 11. oktober 2018

FDA nikjer v svoji izjavi ni omenila skrivnostnih dveh dni dolgotrajnih erekcij, o katerih so poročali v nekaterih tabloidih. Sicer pa ne vemo veliko o tem, kaj se zgodi z osebo, ki vdihne aerosolizirano Viagro ali Cialis.

Izjava FDA opisuje tipično Viagra deluje, ko se porabi. Ko nekdo vzame to znano modro tableto, sildenafil citrat vpliva na spolno funkcijo z zaviranjem PDE-5, s čimer omogoča, da dušikov oksid - molekula, ki sprošča mišice in se sprosti lokalno, ko je nekdo spolno vzburjen - ostane malo dlje. S tem se pretok krvi v penis poveča, kar povzroči trajno erekcijo.

Ni jasno, kako naj bi e-tekočina imela tako dolg učinek. Dokumenti agencije FDA ugotavljajo, da se telo, vsaj v obliki tablet, hitro obdeluje v telesu: naj bi ga po štirih urah izločili iz telesa, njegovi učinki pa bi se morali izčrpati že pred tem. Tudi v skrajnih primerih, kot je tisti, ki je vključeval enega Angleža, ki je vzel 35 Viagra naenkrat, visoki odmerki učinkovine niso povzročili trajne erekcije. Človek, ki je vzel 35 Viagra, je povedal Sonce da je "imel erekcijo pet dni", vendar "To ni bila trajna erekcija, ampak vsakič, ko sem pet dni brusil proti nečemu, je prišlo do življenja - in to mi ni bilo koristno."

Moja izjava danes: # FDA izdala opozorilo pismo HelloCig Electronic Technology Co Ltd za težave kršitve FDCA, vključno s prodajo dveh e-tekočin, ki vsebujejo zdravila na recept tadalafil in / ali sildenafil.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 11. oktober 2018

Vendar pa se zdi, da ni nobenih študij o tem, kaj se zgodi, ko oseba v izparilniku vstavi nikotin, oblečen z Viagro, in ga kadi. S tem, v teoriji, dovoljuje zdravilu, da se popolnoma izogne ​​jeter in gre naravnost v krvni obtok z nedoločenim odmerkom sildefanila. Kot je povedal dr. Premal Patel, urolog z Univerze v Miamiju, je za Daily Mail, dobesedno ni študij o tem, kaj bi se lahko zgodilo nekomu, če bi to storili.

Seveda je jemanje nedoločenega odmerka katerega koli zdravila na recept nevarno, ne glede na to, ali gre za tableto ali v obliki izparil. Žal se to dogaja pogosteje, kot bi moralo. V začetku oktobra so znanstveniki poročali, da je FDA identificirala enake sestavine - sidenafil in taladafil - v več sto različnih prehranskih dopolnilih in da ni zvonila, kot je bilo za HelloCig.

FDA bo še naprej lovila HelloCig, znanstveniki pa bodo opraskali glave zaradi dvodnevne erekcije, ki naj bi jo povzročila e-tekočina. Medtem pa je pomembno, da se zavedate, da je veliko nezakonito pridobljenih snovi okuženih, in da FDA ne more vseh policistov. Navsezadnje sta FDA in potrošniki pozorni na te nevarnosti.