MDMA korak bliže odobritvi FDA kot drog, zdaj pa potrebuje skok

Raziskovalci so ugotovili, da MDMA - drugače znan kot Molly; drugače znan kot metilendioksimetamfetamin; znana tudi kot Millennial aspirin - je ena izmed mnogih psihadeličnih zdravil, ki so koristna pri zdravljenju posttravmatske stresne motnje. Ko se zaključi 2. faza multidisciplinarnega združenja za psihoterapijo s pomočjo MDMA, je neprofitna raziskovalna in izobraževalna organizacija načrtovala, da se bo spomladi srečala s FDA, da bi načrtovala ključna klinična preskušanja 3. faze, ki bi lahko vodila do novega recepta. Aplikacija se verjetno ne bo končala s PTSD. Ker je MDMA znan po povečanju občutka zaupanja in sočutja do drugih, je to idealen dodatek k psihoterapiji.

Ampak, počakaj. Preden greste ven in iščete ekstazo ali molly prodali na ulici za zdravljenje vse, kar vas boli, se morate zavedati, da čeprav te snovi lahko vsebujejo MDMA, so tudi pomešane z negotovimi in nevarnimi adulteranti. V laboratorijskih študijah je samo čista MDMA, ki se je izkazal kot dovolj varen za prehrano ljudi, če ga jemljemo omejeno število krat v zmernih odmerkih.

Inverse govoril z Bradom Burgejem, direktorjem za komunikacije MAPS, o tem, kaj se je njegova organizacija naučila iz dosedanjih preskušanj MDMA, kaj se je naučil, da govori o drogi, in - ker je to neizogibna - politika.

Ali mi lahko poveste za naslednjo razburljivo fazo vaše študije psihoterapije s pomočjo MDMA? Kdaj lahko pričakujemo, da bo MDMA v ZDA odobren kot pravno zdravilo?

Naša študija druge faze je zdravila 136 ljudi, faza 3 pa bo vključevala 200-400 oseb s PTSP iz vseh vrst vzrokov v ZDA, Kanadi in številnih različnih državah. Faza 3 se začne okoli leta 2017 in traja štiri do pet let. Tako da bo na začetku leta 2021 odobrilo FDA.

S katerimi poskusnimi skupinami ste že eksperimentirali?

Do sedaj smo v vsakem gledali na PTSP. Dolgoročno smo imeli en preskus, ki je zdaj v obdobju enega leta spremljanja, predvsem z veterani, pa tudi s policisti in gasilci, ki so se prvič odzvali ob 11. septembru. Taka študija je vključevala tudi vojsko, marince, letalske sile, vse vrste vojaških skupin, ki so služile v Afganistanu, Iraku, Vietnamu in Koreji. Druga večja skupina ljudi je bila ženska, ki je preživela spolno zlorabo ali napad.

Ali lahko govorite malo več o MDMA, kako se razlikuje od drugih psihadelikov? Zakaj je MDMA še posebej ugodna za zdravljenje PTSD?

Tradicionalni ali klasični psihodelični, kot sta LSD ali psilocibin, so zelo priljubljeni, dobivajo veliko novinarjev in so zelo povezani z 50-im letom, ker so se takrat pojavili za popularno uporabo Američanov. Te vrste zdravil tvorijo močne vizualno-avdio halucinacije. Prav tako ponavadi povzročajo občutek, da veliko ljudi imenuje kozmično medsebojno povezanost, občutek izgube sebe ali globljo povezavo s svojim neposrednim okoljem. Z MDMA je popolnoma drugačen razred zdravil. To je bolj povezano z meskalinom kot z LSD ali psilocibinom. Kadar ljudje jemljejo MDMA, niso nagnjeni k vizualnim učinkom ali močnim halucinacijam. Nimajo izkušenj zunaj telesa ali grejo v druga stanja ali dimenzije, kar se pogosto dogaja z LSD. Z MDMA ljudje ostanejo bolj utemeljeni. Bolj se zavedajo občutkov, ki jih imajo v svojem telesu, kar je zelo koristno za psihoterapijo in obravnavo psiholoških travm.

Tudi MDMA ima neposreden učinek na amigdalo, ki je ne zdi, da imajo druge psihadelike. MDMA vpliva na del možganov, ki je večinoma odgovoren za strah, letenje ali odziv na boj. Pri ljudeh, ki imajo PTSD, je njihova amigdala hiperaktivna. MDMA to neposredno zmanjša; vidimo ga pri slikanju možganov MRI. Torej, ko se ljudje spomnijo svoje travme v okviru terapijskega zasedanja, se ne spravijo na isto raven kemijske aktivacije. Všeč mi je, da jo imenujem "kemična varnostna odeja", ker ljudje ostajajo samozavestni, čeprav govorijo o svojem težkem stanju.

Torej bi rekli, da je MDMA učinkovitejši pri zdravljenju PTSD kot, na primer, z uporabo medicinske marihuane, ki je trenutno bolj dostopna?

So različni. V študiji o marihuani, ki jo razvijamo, ljudje kadijo različne vrste marihuane za zdravljenje PTSD. Vendar ne pričakujemo, da bodo ljudje sčasoma kadili dovolj marihuane, da bo njihov PTSD izginil. Namesto tega marihuana pomaga ljudem pri spopadanju, da pomagajo umirati učinke PTSP-ja, jim pomagajo spati bolje ponoči in zmanjšati paranojo, tovrstne stvari. Toda z psihoterapijo, ki jo podpira MDMA, je model ta, da ljudje pridejo do korena svoje travme. In to smo videli v študijah. Za dosego pomembnega zmanjšanja simptomov PTSD traja le 2 do 3 seje, do takrat, ko ljudje še vedno ne kažejo simptomov.

Ali je MDMA učinkovit pri zdravljenju drugih vrst bolezni?

Da. Tudi za odrasle z avtizmom s socialno anksioznostjo preučujemo zdravljenje z MDMA in psihoterapijo s pomočjo MDMA za osebe s tesnobo, povezane z življenjsko nevarnimi boleznimi.

Torej, kaj je bila vaša uspešnost doslej z MDMA, v primerjavi s trenutno odobrenimi zdravili FDA?

No, sedanja zdravila, ki jih je odobrila FDA, so v bistvu antidepresivi in ​​jih je treba jemati vsak dan. Do tretjina ljudi, ki so jih jemali že leta, še vedno ne vidijo bistvenega zmanjšanja simptomov PTSP-ja.

Ste že kdaj zabeležili kakršne koli negativne stranske učinke pri bolnikih po uporabi MDMA?

Med sejo psihoterapije lahko pride do akutne živčnosti ali anksioznosti, vendar je to pričakovati, ker to pomeni, da je to zdravilo, ki uvaja učinke PTSD. Hočete vzbuditi zaskrbljenost, vendar je poročan kot neželeni učinek. Povečana je tudi srčno-žilna aktivnost - morda boste dobili nekoliko višji srčni utrip ali nekoliko višji krvni tlak. Ampak v vseh naših dosedanjih raziskavah smo ohranili konstanten krvni tlak kot tisti v sobi. Od 136 oseb, ki so bile zdravljene v 2. fazi študije, je imel samo en moški, stare 50 let, povišan srčni utrip. Zdravnik na kraju samem se je odločil, "Oh, nismo tako prepričani o tem," zato je pacient odšel v urgentno sobo in kasneje tisti dan izpustil brez zdravljenja. To je najhujši primer, ki smo ga videli v vseh poskusih.

Ali je bila vaša študija od Big Pharme ali nekaterih skupin zagovornikov posebna odpornost?

Ne res. Farmacevtska industrija ni podala nobenih pripomb, ker so tako osredotočeni na razvoj zdravil, od katerih imajo lahko velik dobiček. MAPS govori o 23 milijonih dolarjev za dokončanje razvoja psihoterapije s pomočjo MDMA in je trenutno edina organizacija na svetu, ki financira klinična preskušanja psihoterapije s pomočjo MDMA. Za dobičkonosne farmacevtske družbe ne zanima razvoj MDMA v zdravilo, ker je patent za MDMA potekel. Porabili bodo milijarde dolarjev za razvoj zdravil in različnih oblik zdravljenja, od tega pa imajo dohodek in pričakujejo prihodnje prihodke. Tako presenetljivo, da nismo naleteli na nobeno neposredno odpornost. Glavni izziv za nas, poleg razvoja zdravila prvič, je, da se kot neprofitna družba v celoti zanašamo na donacije. Prejeli smo samo eno državno podporo iz države Colorado za raziskave marihuane in motnje PTSD. Toda kar se tiče psihodelične terapije, zlasti MDMA, so bili vsi zasebni donatorji in fundacije.

Ali menite, da je ameriška miselnost na psihodelične droge, kot se spreminja medicina, in če je, zakaj?

Ja, mislim, da vidimo veliko sprememb v tem, kako Američani razmišljajo o psihadeliki. Rezultati kliničnih raziskav prvič zagotavljajo trdne podatke, ki kažejo, da lahko MDMA in druge psihadelike s skrbno uporabo in pravimi nastavitvami dramatično izboljšajo učinkovitost zdravljenja za PTSD, zasvojenost, tesnobo in druge duševne bolezni. Prav tako vidimo upadanje vere v vojno proti drogam in ljudje so vedno bolj pripravljeni postaviti znanost pred stigmo, ko gre za oceno varnosti in učinkovitosti teh močnih spojin.

Ali vas skrbi, da če bo republikanka zmagala na predsedniških volitvah, bo to ogrozilo napredek MAPS?

Možno je, da če se izvoli skrajni ali desničarski kandidat, se lahko odločijo, da se bodo borili proti rastočemu področju psihodeličnega zdravljenja. To pa bi lahko bila politična napaka, saj je psihoterapija, ki jo podpira MDMA, izjemno obetavno zdravljenje za PTSP in epidemija PTSD med veterani, preživelimi žrtvami spolnega napada in drugimi. Vendar volitve končajo, upamo, da bodo naši prihodnji voditelji izbrali znanost pred politiko, ko bodo odločali o tem, katero zdravljenje naj bo na voljo ljudem, ki trpijo za PTSD.