Spravato: Datum izdaje, cena, sestavine za anti-depresijo ketamina

Ketamin, ki je bil nekoč obremenjen s slabim slovesom kot trance drog iz 90-ih, je uradno zaključil preoblikovanje, ki ga je odobril FDA, za njegovo zmožnost, da znatno hitreje izboljša simptome depresije kot druga zdravljenja.

Jasen pršilo za nos se imenuje Spravato in ga proizvajajo Johnson & Johnson. FDA priporoča zdravilo Spravato za bolnike, ki imajo “depresijo, odporno na zdravljenje”, kar pomeni, da so poskusili vsaj dve drugi možnosti zdravljenja, da bi svoje stanje brez uspeha obvladali. Ocenjuje se, da ima ena tretjina ljudi z depresijo sorto, ki je odporna na zdravljenje.

V torek, 5. marca, je FDA deklarirala, da je pršilo za nos na osnovi ketamina varna in učinkovita metoda za zdravljenje depresije, raziskave pa kažejo, da je zdravilo lahko učinkovito v urah namesto v tednih. Rezultati so pripisani uporabi esketamin, ena od dveh molekul zrcalne slike, ki tvorita ketamin.

# FDA odobri novo terapijo za depresijo, ki je odporna na zdravljenje. Ta terapija bo na voljo le pri pooblaščenem zdravniškem uradu ali kliniki: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- Informacije o drogah FDA (@FDA_Drug_Info) 6. marec 2019

Številna klinična preskušanja kažejo, da estketamin ima veliko obetajo kot zdravljenje depresije - toliko, da je odbor FDA glasoval 14-2, da ga odobri februarja. FDA je zdaj sledila tem priporočilom in bolniki z depresijo bodo kmalu preizkusili.

Kako deluje Spravato?

Del vzroka, da Spravato naredi splash, je njegova glavna sestavina. Esketamin je ena od dveh molekul zrcalne slike, ki sestavljajo njeno matično molekulo, ketamin. (Ketamin je dejansko že odobren s strani FDA kot anestetik in se prodaja pod blagovno znamko Ketalar.) Tudi ketamin je pokazal obljubo kot zdravilo za depresijo, vendar je potencial za ketaminsko rekreativno zlorabo esketamin strokovnjakom FDA za odobritev kot antidepresiv.

Spravato se razlikuje od prejšnjih terapij za depresijo na dveh frontah: prvič, deluje hitro - v urah, namesto v tednih. V kliničnem preskušanju, objavljenem leta 2006. T American Journal of Psychiatry V decembru 2017 je 55 odstotkov bolnikov, ki so prejemali ketamin, imelo 50-odstotno zmanjšanje samomorilnih misli po samo 24 urah. Samo 30 odstotkov kontrolne skupine je opazilo zmanjšanje samomorilnih misli v tem obdobju. Za primerjavo, druga antidepresivna zdravila so namenjena za delo v tednih.

Spravato je prav tako opazno, ker dejansko deluje drugače kot drugi antidepresivi. En skupni razred antidepresivov je selektivni inhibitorji prevzema serotonina (npr. Prozac). Ta zdravila pomagajo možganom povečati raven serotonina, nevrotransmiterja s slovesom učinkov na razpoloženje. Po drugi strani ketamin in esketamin učinkujejo na drugačen nevrotransmiter, imenovan glutamat. Zaradi tega je obetavna možnost za tiste, katerih depresija se ne zdravi s prilagoditvijo ravni serotonina.

Koliko stane Spravato?

Tako kot številna zdravila na recept bo tudi cena za Spravato zapletena. Stroški za bolnike bodo v veliki meri odvisni od zavarovalnega kritja, pogostosti zdravljenja in odmerka, ki ga dobite med vsako sejo.

V e-poštnem sporočilu Inverse Greg Panico, predstavnik podjetja Johnson & Johnson, pojasnjuje stroške podjetja Spravato, ko je govoril o „veleprodajnih cenah pridobivanja“. subvencij ali posebnih ponudb podjetja za droge.

V prvem mesecu zdravljenja bodo bolniki prejemali 56 mg ali 84 mg odmerek zdravila dvakrat na teden. Stroški spravato na zdravljenje se gibljejo od 590 do 885 dolarjev za klinike (spet je na tej točki težko določiti stroške za paciente). Panico dodaja, da je veleprodajna cena podjetja Spravato »na splošno primerljiva z drugimi specialnimi drogami za duševno zdravje, kot so dolgotrajna zdravila za injiciranje za zdravljenje shizofrenije«.

Kako ljudje sprejemajo Spravato?

Samo zato, ker je FDA Spravato dal svoj pečat odobritve, to ne pomeni, da ni tveganj. Znano je, da zdravljenje na osnovi ketamina povzroča stanje transa, v kliničnih preskušanjih pa so nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Spravato, poročali o neželenih učinkih, kot so disasociacija, omotica, sedacija, zmanjšan občutek ali občutljivost, anksioznost, letargija, zvišan krvni tlak, bruhanje in občutek počutja. pijan, glede na izpust FDA.

Ena študija, objavljena avgusta 2018 v Ljubljani American Journal of Psychiatry tako daleč, da je ketamin opioid, potem ko so znanstveniki pokazali, da aktivira opioidne receptorje v možganih. Ti avtorji kažejo, da je treba „ketamin dajati pod nadzorom in nadzorom psihiatra in z načrti za prehod bolnikov iz ketamina v druga zdravila ali pripomočke, če se depresija ponovno pojavi.“ Z drugimi besedami, ne boste mogli zapustiti vrat z zdravilom Spravato.

FDA se tudi strinja, da ima Spravato potencial za zlorabo. Zato ga lahko bolniki jemljejo le pod nadzorom zdravnika, ki jih bo dobesedno opazoval, kako zasmejo pršilo za nos.

V skladu z informacijami o predpisanih zdravilih Johnson & Johnson, bo postopek potekal takole: Tipičen odmerek zdravila Spravato je dva pršila iz naprave, ki vsebuje skupno 28 mg zdravila. Odvisno od tega, ali bolnik jemlje odmerek 56 ali 84 mg, bo bolnik bodisi smrknil vsebino dveh ali treh naprav. V priporočilu družbe Johnson & Johnson je navedeno tudi, da mora zdravnik spremljati bolnike najmanj dve uri po dajanju zdravila Spravato.

Kdaj bo Spravato izpuščen?

Spartavo je v torek, 5. marca, prejel samo odobritev FDA, in ker se zdravilo lahko daje le na zelo specifičen način, bo na voljo le na certificiranih lokacijah. Panico pojasnjuje, da ta postopek odobritve še poteka, zato ni natančnega datuma za spravilo, ki bi ga določili za Spravato, vendar lahko pričakujemo nekaj informacij o tem, kateri centri za zdravljenje ga bodo kmalu izvedli.

"Kasneje v marcu bo spletna stran, kjer bodo ljudje lahko spremljali, katera mesta so certificirana na svojem območju," je dejal.

Tukaj je povezava do te spletne strani, ki jo je treba kmalu posodobiti, ko spletna mesta pridobijo dovoljenje za upravljanje zdravila. Do 6. marca doslej še ni nobenih.