FDA Slams Legal Lean, producenti Coco Loko Snorting Chocolate

$config[ads_kvadrat] not found

FDA Drug Manufacturing Inspections - REdI 2020

FDA Drug Manufacturing Inspections - REdI 2020
Anonim

Najstniki se samo želijo zabavati, včasih pa to pomeni, da se čokolada vdre v nos. To poletje je podjetje Legal Lean s sedežem na Floridi izkoristilo trend hujšanja-surovega kakava s proizvodom, imenovanim Coco Loko, ki je postal prvo podjetje v Združenih državah, ki je prodajalo čokolado s hrustanjem. Takrat ga ameriška uprava za hrano in zdravila ni odobrila, vendar je bila vseeno prodana na spletu. V zadnjem času je FDA prevzela ta trend in zdaj uradno razglaša, da je Coco Loko „neodobrena droga“, ki krši več delov zveznega zakona o hrani, drogah in kozmetičnih izdelkih.

FDA je izdala opozorilno pismo za Legal Lean v ponedeljek, pri čemer je odločno zavzela stališče, da se ljudje odločajo, da bodo pomešali mešanico kakava, gingko bilobe, tavrina in guarane v nosnicah v upanju, da bodo dosegli visoko energijsko vrednost:

„Trditve v vašem promocijskem gradivu za Lean sirup in Coco Loko dokazujejo, da so ti izdelki namenjeni uporabi kot alternativa nedovoljenim drogam na ulici. Zloraba drog je resen problem javnega zdravja in Agencija je zaskrbljena, da izdelki, kot so zgoraj navedeni, spodbujajo zlorabo drog pri posameznikih, vključno z mladoletniki. “

V torek se je komisar FDA dr. Scott Gottlieb obrnil na Twitter, da bi razložil, zakaj se je FDA odločila, da bo razbila »snuff«.

FDA je izdala opozorilo podjetjem, ki promovirajo Coco Loko in Legal Lean kot alternativo uličnim drogam. Slabih igralcev ne bomo tolerirali; izdelki, ki plenijo potrošnike, in hranijo kulturo zasvojenosti

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 12. december 2017

Zelo sem zaskrbljen zaradi nezakonitega trženja Coco Loko in Legal Lean, še posebej ker so mladoletnikom tako lahko dostopni. Posledice, ki jih ima zdravje, je, da smrči vsak prah, da ne omenjamo družbenih nevarnosti za spodbujanje zlorabe drog.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 12. december 2017

FDA opozarja na številna tveganja za zdravje, ki so povezana s hrustanjem Coco Loko, in sicer, da to lahko »sproži laringospazem ali bronhospazem in povzroči ali poslabša epizodo astme«.

FDA je tudi ugotovila, da je pravni lean sirup, drugi pomemben izdelek Legal Lean, vseboval, vendar ni navedel droge doksilamin kot sestavino. Doksilamin, antihistaminik, ki se občasno uporablja za "vijolično pijan", podobno visokemu euforiju, je kratkoročen sedativ in je nevaren za ljudi z glavkomom, astmo, bronhitisom in vsem, ki ga jemljejo, medtem ko že uživajo alkohol

Coco Loko, pravi Lean Lean, povzroča občutek evforične energije, ki sproži sproščanje endorfinov in serotonina. Zamisel je, da združuje sestavine energijske pijače in užitek, da drogira s smrdljivimi drogami - vse pod pravno navado čokolade. Nova izjava FDA je odločilno nezakonita: v skladu s skupino je Coco Loko uradno neodobrena nova droga. Poleg tega pravni lean sirup uradno krši standarde FDA, ker ne izpolnjuje zahtev, da je prehransko dopolnilo.

Z izdajo svojega pisma je FDA podjetju Legal Lean dala 15 delovnih dni, da bi obravnavala pritožbe, pri čemer je razumela, da "lahko neupoštevanje kršitev povzroči regulativni ukrep, kot je zaseg ali odredba", kar je verjetno razlog, da spletna trgovina podjetja in stran Amazon je zmanjšana.

$config[ads_kvadrat] not found