DEA olajša ključno omejitev študije kanabidiola

$config[ads_kvadrat] not found

CBD or THC? Cannabis Road

CBD or THC? Cannabis Road
Anonim

Regulativne zahteve, naložene raziskovalcem, ki izvajajo odobrene klinične študije s kanabidiolom, izvlečkom rastline marihuane, so se zmanjšale, kot je v sredo napovedala ameriška agencija za boj proti drogam.

Raziskovalci, ki izvajajo preskuse na osnovi kanabidiola, morajo (kot je navedeno v naslovu 21 Kodeksa zveznih predpisov 1301.18) Uprave za hrano in zdravila, da bodo registrirani, da bodo imeli odobreno količino kanabidiola za vsako podrobno študijo.

Pred sredo so raziskovalci v upanju, da bodo razširili obseg svojih poskusov in potrebovali več kanabidiola, kot so ga prvotno odobrili, morali v pisni obliki zahtevati revizijo registracije DEA, kar bi lahko povzročilo zamude pri nadaljnjih raziskavah, medtem ko je prilagoditev potekala postopek odobritve, ki je vključeval pregled s strani DEA in FDA.

V skladu z navedenimi spremembami lahko predhodno registrirani klinični raziskovalec kanabidiola, ki mu je bila odobrena opustitev, nadaljuje s svojimi raziskavami brez prekinitve, kar ohranja postopek odobritve pred zaustavitvijo študij.

Razglašene spremembe so namenjene izboljšanju raziskovalnega procesa kanabidiola glede potencialnih zdravilnih najdb in spodbujanja nadaljnjih znanstvenih študij.

Številni raziskovalci so ugotovili, da kanabidiol ponuja več terapevtskih učinkov - od antipsihotikov do protivnetnih, med drugim - brez psihotropnih učinkov, ki so pogosto povezani z uporabo marihuane.

DEA navaja, da čeprav je marihuana »snov, ki jo nadziram po Prilogi I zaradi prisotnosti tetrahidrokanabinola, psihoaktivne sestavine marihuane«, ima kanabidiol - tudi snov, ki jo nadzira seznam -, medicinski potencial, ker vsebuje manj kot 1 odstotek THC.

FDA je odgovorna za odobritev zdravil za medicinsko uporabo v ZDA, vendar DEA ureja uporabo nadzorovanih snovi, tudi za raziskovalne namene.

$config[ads_kvadrat] not found