Mlada transfuzija plazme v krvi je uničena v novi napovedi FDA

Danes lahko ljudje, ki si želijo daljšega in bolj zdravega življenja, poskusijo službo, ki je naravnost iz znanstvene fantastike: transfuzije mlade krvi. Natančneje, podjetja, ki ponujajo te storitve, ponujajo transfuzijo bolnikov z plazmo mladih darovalcev - tekočim delom krvi, ki prenaša celice in beljakovine. Toda če ameriška uprava za hrano in zdravila dokaže, da te družbe ne bodo počele tako dolgo.

V torek je zvezna agencija izdala uradno opozorilo potrošnikom, ki jih je opozoril, da agencija ne more potrditi, da je postopek varen ali terapevtsko koristen. V izjavi je komisar FDA dr. Scott Gottlieb izrazil nelagodje zaradi vedno bolj razpoložljive prakse:

Preprosto povedano, skrbi nas, da nekatere paciente ogrožajo brezvestni akterji, ki oglašujejo zdravljenje plazme od mladih darovalcev kot zdravila in zdravila. Taka zdravljenja nimajo dokazanih kliničnih koristi za uporabe, ki jih te klinike oglašujejo in so potencialno škodljive. Obstajajo poročila o slabih akterjih, ki zaračunavajo na tisoče dolarjev za infuzije, ki so nedokazane in jih ne vodijo dokazi iz ustreznih in dobro nadzorovanih preskušanj.

Izjava FDA ne navaja teh „akterjev“, vendar obstaja veliko javnih podjetij, ki storitev ponujajo z veliko ceno. V marcu, STAT poročali, da celo samo vozovnice na simpozije, kjer je bil proces tržen starejšim, stala 195 dolarjev na osebo. Ustanovitelj podjetja za transfuzijo, imenovano Ambrosia, je povedal za Jesse Karamzin Inverse v maju lahko pacienti na kliniki podjetja v San Franciscu in Tampi prejmejo približno 0,66 galone plazme, pridobljene pri darovalcih med 16. in 25. letom starosti, po ceni 8.000 dolarjev.

Konec Ambrozije

FDA je v svoji napovedi poudarila, da „ni dokazane klinične koristi infuzije plazme od mladih darovalcev pri preprečevanju bolezni“, kot so staranje, izguba spomina, demenca, Alzheimerjeva bolezen, Parkinsonova bolezen in starostna degeneracija makule - samo nekaterih pogojev, ki jih obravnavajo transfuzijske ustanove.

Karamzin je prej povedal Inverse da je bil zainteresiran za prenos obstoječih raziskav o transfuziji živali in dolgoživosti v praktično uporabo, pri čemer je dejal: »Če deluje pri miših, se zdi zanimivo vprašanje - ali lahko deluje tudi pri ljudeh?«

Toda v torek je Ambrosia napovedala, da bo prekinila zdravljenje pacientov, da bi izpolnila napoved FDA. Vendar to ne pomeni, da je mlada raziskava plazme za dolgo življenje dosegla svoj konec.

Mlada plazma ima nekaj koristi

Veliko raziskav, na katere se je skliceval Karamzin, je vodil Stanfordov nevrolog Tony Wyss-Coray, ki je leta 2014 pokazal, da je transfuzija plazme iz mladih do starih miši izboljšala starostne kognitivne težave v slednji skupini. Leta 2016 so Wyss-Coray in njegova ekipa injicirali krvno plazmo od mladih ljudi pri starejših miših, kar je izboljšalo tudi kognicijo, spomin in telesno zdravje.

Vendar pa se ni zagovarjal za transfuzije človeka in človeka Znanost leta 2016, da „le ni kliničnih dokazov da bo zdravljenje koristno, in v bistvu zlorabljate zaupanje ljudi in javno razburjenje okoli tega.«

Wyss-Coray je odkrito kritiziral Ambrosijino interpretacijo svojega dela, ki vključuje transfuzijo plazme od mlajših do starejših ljudi. Nadalje je sodeloval pri Alkahest, klinično biotehnološkem podjetju, ki ima drugačen pristop kot podjetja, kot je Ambrosia: išče načine za razvoj zdravil iz raziskav plazemske transfuzije, ne pa trženja plazme kot samega zdravila.

Direktor in soustanovitelj dr. Karoly Nikolich Inverse: Alkahest je klinično biotehnološko podjetje, ki ocenjuje kandidate za droge pod nadzorom FDA in kot taka nikoli ni razmišljalo o prodaji transfuzij plazme. V prvi vrsti verjamemo v prednostno obravnavo varnosti naših pacientov in da so stroga klinična preskušanja skrbno razvitih terapevtskih formulacij najboljši način za preverjanje učinkovitosti in varnosti."

Prihodnost mlade plazme

Nikolich meni, da je napoved agencije FDA "popolnoma upravičena in potrjuje naš pristop k zdravljenju bolezni." Vendar pa upa, da bo agencija sčasoma spoznala, da ima plazma lahko koristne učinke, če se pravilno uporablja, čeprav priznava, da FDA najverjetneje ne bo nikoli prepoznala. cele plazme kot zdravljenje za resne bolezni.

Kljub temu pa bosta »tako plazemske frakcije kot majhni molekulski pristopi za ciljne kronokine usmerjeni v klinična preskušanja in tradicionalne regulativne poti«, pravi.

Ena velika razlika med Alkahestom in podjetji, kot je Ambrosia, je, da je Alkahest manj osredotočen na večno mladost in bolj osredotočen na resne bolezni, ki lahko spremljajo staranje - kot je Alzheimerjeva, Parkinsonova in starostna degeneracija makule. Samo čas bo pokazal, ali jih je mogoče zdraviti z zdravili iz plazme, kot upa Nikolich.

Polje je mlado, znanost pa lahko zelo dobro dohiti. Leta 2017 je majhna Stanfordova študija o 18 udeležencih, ki jo je vodil dr. Sharon Sha, pokazala, da je mlada človeška plazma, ki so jo podarili starejšim bolnikom z Alzheimerjevo boleznijo, nekoliko izboljšala njihovo kognitivno stanje. Toda razlika med Sha in Karmazinom je, da ve, da je prezgodaj, da bi uporabila tisto, kar je našla tu, za širšo javnost.

"Očitno je, da ne želimo, da bi ljudje vzeli iz te študije, da je čas, da zaprosijo svojega 18-letnega nečaka, da jim dajo svojo kri, da bodo lahko živeli večno," je povedala Sha. Inverse. »Ampak cilj je resnično reči, številka ena, ali je to varno? In drugo, lahko to ponovimo v večjem vzorcu bolnikov?