Epska študija uporabnikov Apple Watcha lahko razkrije svetlo prihodnost oblačil

Apple je to jesen naredil, ko je napovedal, da je FDA odobrila dva nova sistema za zaznavanje srčnega utripa. Zdaj, ekipa, ki je podala podatke, ki so prepričali FDA, da odobri Appleovo tehnologijo, daje preostalemu svetu vpogled v to, kako so to storili, pri čemer so pripravili načrt za naslednjo generacijo oblačil, ki jih lahko sledi.

V septembru smo ugotovili, katere dve tehnologiji srčnega zaznavanja Apple sta uspešno prestali test FDA: The strojne opreme na uri serije 4 in programske opreme ki lahko zazna srčni utrip (deluje na Apple Watch Series 1 in naprej).

V četrtek smo izvedeli, kako programske opreme prepričal FDA o svoji natančnosti, saj so raziskovalci za Apple Heart Study, ki je preizkusila programsko opremo na 419,093 uporabnikov Apple Watch, izdala svoje metode v American Heart Journal.

Dr. Peter Kowey, kardiolog iz Inštituta za zdravje srca Mainline Health's Lankenau, ki je tudi član upravnega odbora študije, pove Inverse da je študija velik korak naprej:

"To je preizkušnja," pravi Kowey. »Ne toliko zaradi te posebne nišne aritmije, ki jo iščemo, čeprav je to skupna aritmija. To je samo začetek. Kar iščemo, so prihodnji načini spremljanja bolnikov."

V kratki zgodovini nosljive potrošniške tehnologije je bilo zelo malo naprav, za katere FDA meni, da jih je treba odobriti kot medicinski pripomoček. Eden od njih je bil Alivecorjev trak za zapestje, ki se je začel leta 2017. Ampak Apple je nedvomno prva velika znamka, ki je pridobila odobritev FDA zaradi močnih dokazov iz tega kliničnega preskušanja. Še vedno nimamo rezultatov Kowey dodaja, da bi se to lahko zgodilo v naslednjih dveh mesecih. Študija nam samo pripoveduje zgodbo o raziskavi, ki je prepričala FDA.

Ta študija je preučevala, ali je monitor srčnega utripa na zapestju na Appleovih ura lahko odgovoren za odkrivanje atrijske fibrilacije - bolezen srca, ki jo ocenjuje CDC med 2,1 in 6,7 milijona Američanov.

Na kratko, na stotine tisoč uporabnikov Apple Watch-a so se odločili za spletno študijo in prenesli določen algoritem na svoje ure, ki so bile usposobljene za iskanje AFib. Če je algoritem nekaj označil, je uporabnik prejel potisno obvestilo, kontaktiral ga je zdravnik, nato pa je prejel obliž - tradicionalni način za odkrivanje AFib. Rezultati študije bodo raziskali, ali se podatki, zbrani s tem obližem, ujemajo s podatki, ki jih zbira ura.

Medtem ko čakamo na to analizo, Kowey dodaja, da je prepričan, da bodo rezultati pozitivni.

"FDA je bila pripravljena ukrepati na podlagi več predhodnih podatkov, ko so imeli prejšnji mesec napoved odobritve naprave, vendar še nismo videli validacije," pravi. „Mislim, da bo potrjena. To je moje mnenje."

Če se to zgodi, pričakuje, da bodo druge družbe uporabile ta načrt študije za raziskovanje drugih vrst bolezni srca. Aplikacije, ki jih vidi, ko se spušča po cevi, vključujejo odkrivanje določenih pljučnih bolezni ali drugih vrst bolezni srca.

Pomembnost tega dokumenta, pravi, je, da znanosti dodaja plast transparentnosti teh naprav. Ocenjevanje metod je osrednji del procesa medsebojnega pregleda, in sicer na koncu študije v akreditiranih revijah. Sprostitev metod pred rezultati naj teoretično omogoči srčnim strokovnjakom na tem področju, da si ogledajo rezultate in jih interpretirajo pred časom, ko čakajo na končno razsodbo.

»Ko bo objavljeno poročilo, bodo ljudje videli, kaj se dogaja. To je recenzijski dokument. To je zelo pomemben del sestavljanke, «dodaja Kowey.